浙江海昇药业股份有限公司前身为浙江海昇化学有限公司,创建于2007年,位于浙江省衢州市高新技术产业园区,2016年公司上市后,更名为浙江海昇药业股份有限公司,是一家主要从事人用原料药和兽用原料药、精细化学品研发和生产的国家高新技术企业。
公司占地面积40000平方米,建有4个GMP车间,拥有10余条化学合成生产线,各种反应釜200-30000L有100余台,总体积达400多立方米,大多数采用DCS控制。建有3000平方米成品、原料仓库、4000立方米液体原料储罐区。水、电、蒸汽、环保、安全设施安全。现有员工200人,其中25%是技术、质量管理人员。公司积几十年化学合成经验,严格按GMP规范和EHS标准从事化学原料药的生产。擅长的反应类型主要有:磺化、氨化、缩合、氯化、环合、水解、溴化、重氮化、氧化、酯化、氢化、格氏反应等。反应条件:-35°C~300°C,压力-0.1MPa~10.0MPa。
公司具有小试、中试、商业规模化生产和质量控制、产品注册一整套的管理团队,建有800平方米的QA/QC中心,拥有IR、UV、HPLC、GC等各种先进的分析、实验设备。建立了完善的质量管理体系,多次通过GMP的认证审查,其中有10个以上的产品获得了国家药监局和农业部的GMP证书。
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